CTS™ 免疫細(xì)胞血清替代物 (SR) 設(shè)計用于添加入基礎(chǔ)細(xì)胞培養(yǎng)基（如 CTS™ OpTmizer™ T 細(xì)胞擴增 SFM 或 CTS™ AIM-V™ SFM）以支持人免疫細(xì)胞（如 T 細(xì)胞）的體外培養(yǎng)擴增。CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 是一種成分明確且無異種成分的配方帶動擴大，并且不含藕诵募夹g體系；蚱渌侨藙游镌葱越M分。
盡可能降低了與人血清相關(guān)的供應(yīng)和安全風(fēng)險
支持多克隆 T 細(xì)胞（CD3/CD28 微珠活化持續發展、OKT3 mAb 活化以及病毒特異性和腫瘤特異性 T 細(xì)胞）的擴增
對 T 細(xì)胞表型（CD4必然趨勢、CD8 和 CD62L）的支持作用可媲美人血清
支持基因修飾 CAR T 細(xì)胞（慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)）的擴增
減少了與驗證人血清相關(guān)的成本和時間
足夠通用，可配合您選擇的基礎(chǔ)培養(yǎng)基使用
供應(yīng)和安全保障
CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 是一種成分明確且無異種成分的配方擴大，在主要組分層面上不含哦鄻有?；蚱渌侨藙游镌葱越M分發揮效力。該工廠已在 FDA 注冊，并且具有經(jīng)過 ISO13485 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系明顯。生產(chǎn)方法和質(zhì)控措施符合現(xiàn)行醫(yī)療器械藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（21 CFR 第 820 部分）安全鏈。可提供完整的溯源性證明文件創新為先，例如原產(chǎn)地證書真正做到、分析證書和藥品主文件撔卵诱?？烧{(diào)整產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模以滿足今后的臨床和商業(yè)需求調整推進。具有替代生產(chǎn)工廠以進一步降低風(fēng)險。
經(jīng)過 T 細(xì)胞驗證
CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 能夠以相似濃度替代人血清并達到相同的性能機製性梗阻。CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 可支持各種多克隆 T 細(xì)胞（CD3/CD28 微珠活化和 TIL）機製、T 細(xì)胞表型（CD4、CD8 和 CD62L）以及基因修飾 CAR T 細(xì)胞（慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)）的擴增集成應用。每個批次在出廠前都采用 CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28 活化的原代 T 細(xì)胞在功能性 T 細(xì)胞測定中進行過驗證探討，以確保始終如一的性能。這減少了與人血清批次檢測相關(guān)的成本和時間高效流通。
多功能性
CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 可以在多種不同的基礎(chǔ)培養(yǎng)基（如 CTS™ OpTmizer™ T 細(xì)胞擴增 SFM 及 CTS™ AIM-V™ SFM）或其他用于免疫細(xì)胞的商用培養(yǎng)基中以相似的濃度代替人血清合規意識，而不會對性能產(chǎn)生任何影響。應(yīng)測試不同的 CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 稀釋度有效性，以確定您的細(xì)胞類型和基礎(chǔ)培養(yǎng)基所需的理想濃度創新內容。
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